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1. In den Datums-Verzeichnissen
Data.tsv Observationstock.tsv


Datas.tsv
- tab separated
- Linux-Zeilenendezeichen
- UTF-8 kodiert
  1	"EU Local Number"
  2	"EV Gateway Receipt Date"
    Datumsangabe
  3	"Report Type"
    nur Spontaneous
  4	"Primary Source Qualification"
    "Healthcare Professional" "Non Healthcare Professional"
  5	"Primary Source Country for Regulatory Purposes"
    Hier nur "European Economic Area" oder "Non European Economic Area"
  6	"Literature Reference"
    Bei wenigen Fällen eine Fachpublikation
  7	"Patient Age Group"
    Altergruppe, eines von "2 Months - 2 Years" "0-1 Month" "12-17 Years",
      "18-64 Years" "More than 85 Years" "65-85 Years" "3-11 Years"
  8	"Patient Age Group (as per reporter)"
    Als Wort. Lediglich "Foetus" als bedeutsame Zusatzinformation
  9	"Patient Sex"
    Male, Female und auch oft Unknown
  10	"Parent Child Report"
    Immer No. Evtl. wird hier gesondert vermerkt, wenn ein Elternteil für das eigene Kind meldet
  11	"Reaction List: Symptom (Duration - Outcome - Seriousness Criteria)"
    mehrere Symptome duech ";" getrennt
    mehrere Seriousness Criteria durch "," getrennt
  12	"Suspect/interacting Drug List (Drug Char - Indication PT - Action taken - [Duration - Dose - Route])"
    Hier der Impfstoff oder ein anderer der Nebenwirkung verdächtigter Stoff beschrieben
    mehrere Arzneistoffe durch "|" getrennt
    Die Syntax ist obligatorisch - die Minimalversion ist:
      [NOT AVAILABLE] (S - n/a - Unknown - [n/a - n/a - n/a])
  13	"Concomitant/Not Administered Drug List (Drug Char - Indication PT - Action taken - [Duration - Dose - Route])"
    Andere Medikamente, oft ist aber auch der gleiche wie unter 12 aufgeführt
    mehrere Arzneistoffe durch "|" getrennt
    Die Syntax ist nicht obligatorisch - der Ausdruck in der eckigen Klammer kann komplett
      entfallen
      [NOT AVAILABLE] (S - n/a - Unknown - [n/a - n/a - n/a])
  14	"ICSR Form"
    HTML-Anchor zum pdf des ICSR=Einzelreport
  15    "Vaccine"
    eines von AstraZeneca BioNTech Moderna Janssen
    Bei einer "EU Local Number", die eine Nebenwirkung von mehr als einem Impfstoff beschreibt,
      wird nur eine Zeile generiert, in dieser Spalte steht 
  16    "Downloaddate"
    Tag, an dem dieser Datensatz heruntergeladen wurde
  17	"Seriousness" die Ernsthaftigkeit des Falles in 4 Stufen
    Stufe 1: Results in Death
    Stufe 2: Disabling,Caused/Prolonged Hospitalisation,Life Threatening
    Stufe 3: Other Medically Important Condition
    Stufe 4: Congenital Anomaly
    Es wird immer nur die höchste Stufe berichtet, d.h. bei Results in Death wird
      eine Reaktion Life Threatening ignoriert.
    Nur bei Stufe 2 können mehrere, durch Komma separierte Ernsthaftigkeiten stehen
    Ohne diese Eintragung einer Ernsthaftigkeit bleibt Spalte 17 leer
    Wenn es eine Eintragung in dieser Spalte gibt, wird der Fall auch in der Oberfläche der
      EudraVigilance als ernst (serious) gezählt
  18	"Severity" Fall ist schwerwiegend
    Ein Fall ist schwerwiegend,
      wenn eine der Reaktionen zu einer ausgewählten Liste von schwerwiegenden Symptomen zählt
      wenn eine der Reaktionen zu einer Liste von schwerwiegenden Krankheitsbildern zählt
      wenn die Symptopme länbger als 21 Tage andauern
      wenn ein belibender Schaden zurückbleibt (Resolved/recovered with sequelae)

Originale Downloads, gefiltert, damit jede Datei unter der Grenze bleibt, ab der
  unvollständig heruntergeladen wird
- ","-espariert
- MSDOS-Zeilenendezeichen
- UTF-8 kodiert


A1s.csv
  AstraZeneca Serious
A1n.csv
  AstraZeneca Non-Serious und Unknown
A2s.csv
 AstraZeneca Serious
A2n.csv
  AstraZeneca Non-Serious und Unknown
B0.csv
  BioNTech 2020
B1m.csv
  BioNTech 2021 male
B1fp.csv
  BioNTech 2021 female healthcare professional
B1fqn.csv
  BioNTech 2021 female non-professional serious
B1fqs.csv
  BioNTech 2021 female non-professional serious
B2m.csv
  BioNTech 2022 male
B2fp.csv
  BioNTech 2022 female healthcare professional
B2fqn.csv
  BioNTech 2022 female non-professional serious
B2fqs.csv
  BioNTech 2022 female non-professional serious
J1.csv
  Janssen 2021
J2.csv
  Janssen 2022
M1.csv
  Moderna 2021
M2.csv
  Moderna 2022
N2.csv
  Novavax 2022
